返回首页 联系我们
新闻资讯  
药用喷雾干燥机的选用考虑
作者:离心喷雾干燥剂生产厂家 来源:www.smpenwuganzao.com
药用喷雾干燥机的选用考虑
发布时间:2009-05-15 点击次数:222
 
      医药行业中药品生产是其主要任务之一,药品的重要性及药品物料性质的差异性,构成了药品生产的特殊要求。当前,药品生产已开始把GMP作为必须实施的制度和强行推行的法规。GMP的实施涉及设计,制造,安装,使用,管理,验证等多个环节。作为制药设备之一的喷雾干燥机如何来适应,借这次机会,交流一下我们的看法和做法,不妥之处请指正,以便共同提高发展。
一. 喷雾干燥机的特点:
      喷雾干燥机是一种把液体物料通过喷雾使其微粒化,在干燥室中与热风接触使水份迅速蒸发,从而直接获得粉粒制品的装置。这种装置在性能上有如下特点:
1、可从液体原料直接获得粉粒制品,一般来说,高速离心喷雾干燥的粒径D50在60~125μm(即250~120目)范围,压力喷雾干燥的粒径D50在125~250μm(即120~60目)范围。
2、干燥时间很短,一般仅需5~40Sec。
3、干燥过程中液滴的温度不高,对产品的热影响小,不容易发生诸如蛋白质变化,维生素,活性成份损失氧化等缺陷,对热敏性物料,生物和药物的质量基本上能接近真空下干燥的标准。
4、产品基本保持与液滴近似的球状,具有良好的分散性,流动性和溶解性。
5、改变液体原料的含水量或喷雾干燥的条件等,即可在一定范围内调整产品内的残余水份,粒度,松密度等,生产过程简化,控制管理都很方便。
由于喷雾干燥的这些特点,喷雾干燥在医药行业中的应用日趋扩大。
二. 药品物料的特性:
      药品不管是化学合成药,生物制品,还是植物药,天然药都属于热敏性强的物料,热风温度比较低,组成成份复杂,尤其是植物药各品种物料性质差异大,多肽,多糖,高蛋白,吸湿性强,粘度大,软化点低,以及保证有效成份,活性成份不被破坏等特性对药用干燥机提出了更高的要求。
三. GMP对设备的基本要求:
1、设备的布局应与工艺流程相适应,生产能力应与批量相适应,设计制造应符合生产工艺要求。
2、设备应便于操作与维修,易于清洗,消毒。不仅要防止外界异物及杂菌的流人还应具备在线清洗,在线灭菌功能。
3、设备与物料的接触部位的材质应无毒,耐腐蚀,不与物料起化学反应,不得有易脱落的涂层,纤维和颗粒性物质。
4、设备内壁必须光洁平整,无凹陷结构,所有转角应圆弧过渡。
5、设备驱动平稳,噪声,粉尘,污水排放应符合国家有关规定。
6、设备自身密闭性好,所有润滑剂,冷却剂应避免与物料,包装容器相接触。
四.药用喷雾干燥机的型式和基本功能:
     根据喷雾干燥机的特点;药品物料的特性;以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言:
A、机型:采用开式循环,垂直下降并流型,推荐用高速离心转盘式喷雾干燥机,特别是中药用。如果对干粉粒径要求在100目(150μm)以上,则可选压力喷嘴式喷雾干燥机
B、设备应具备的基本功能:
1、为保证干燥产品不受污染,凡与物料,热风接触部位的材质用不锈钢制作,不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(PH值)要求。
2、为满足卫生要求,进塔空气须经除菌过滤,净化度除针剂以100级考虑外,其余可按10万…30万级考虑。干燥塔应处于微正压状态下运行。成品于干燥塔锥体下部一处输出,并在洁净室内进行成品收集分装。
3、为确保尾气排放浓度符合环保要求,应考虑二级除尘,第一级由高效旋风分离器进行干粉回收,第二级可用干式袋滤器或湿式除尘器进行尾粉回收。对于产品吸湿性强且多品种生产的干燥机,以湿式除尘器较为合适。
4、设备自身密闭性好,无污染源与物料接触,内壁光洁平整,结构尽量简化,易拆装,易清洗,运行平稳。
五. 药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容:
1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排长时间连续生产,降低单位小时的产量要求。对预期发展的能力储备要适宜。
2、干燥工艺参数: a)进风温度:在物料能忍受的条件下尽量提高,排风温度在满足成品含水率要求下尽量降低不过度干燥,进排风温差大,有利于提高生产能力和热利用率。
b)料液含固量,提高进料浓度减少初含水率,不仅在设备同样水份蒸发量条件下可提高生产能力多得干粉,而且可以使产品松密度增大,提高干粉比重。
3、热风系统:热风的能源,一般药厂都有蒸汽条件以及药品的进风温度不高,可采用蒸汽+电最经济适宜,其它如电,燃油或燃气间接加热热风炉也可以,具体依客户具备的可能来定。热风系统的最高温度限应考虑留有余地,一则为品种更换进风温度调整有可能,另一则也可以利用高温热风进行设备的消毒灭菌,起到类似干热灭菌的效果,兼顾到高效过滤器的耐热温度值以及合理经济的前提,建议按2000C来设计热风系统。
4、电气控制要求:作为生产机,为确保生产运行和产品质量不受人为因素影响波动,必要的自动化应该考虑。
a)进风温度自控,排风温度自控是需要的,特别是排风温度的稳定对产品剩余水份含量稳定有直接影响。至于控制精度,在设定温度条件下,进风温度±5℃,排风温度±1.5—2.5℃左右是经济适宜的。
b)离心雾化器的转速调节:对于多品种物料由于粘度,含固量的变化以及为控制调节产品的粒径,雾化器变频无级调速功能应考虑。
c)进排风机的操作控制:为改善操作强度和直接方便,可考虑采用在电控室遥控蝶伐控制风量,如采用变频调节风机转速,直接改变风机风量,则更有节省风机电能30%的优点。
d)其它控制要求采用常规手动控制或有更高要求均可。
5、为改善操作使用范围,强化干燥效果,必要的附属装置要考虑:
a)一次冷风系统:干燥机热风分配器的设计制造调节不恰当的话,塔顶物料涡流翻滚和挂料(俗称泛顶)时有发生,采用一次冷风系统用净化空气从通风风道进人,既可防止塔内粉粒上扬又能冷却雾化器,改善和解决泛顶问题,调节控制极为方便。
 
关于我们
联系我们“ title=
24小时免费电话:
总经理办公室:0519-81235888
联系人:陆女士
销售:13358165818
传真:0519-81083912
地址:常州市郑陆镇工业区
电子邮箱:2853280978@qq.com
网址:www.smpenwuganzao.com
版权所有:江苏圣曼干燥设备工程有限公司  地址:常州市郑陆镇工业区
24小时免费电话:4008812289  总经理办公室:0519-81235888 联系人:陆女士 13358165818 传真:0519-81083912